当事人：沅江市丁香园诊所（普通合伙）

   统一类型：普通合伙企业

   社会信用代码：91430981MA4L50JR20

    执行事务合伙人：杨 ✱✱

主要经营场所:湖南省益阳市沅江市琼湖街道书院社区

2025年4月1日，我局执法人员依法对沅江市丁香园诊所进行监督检查，检查中发现当事人诊所内陈列有超过有效期的“古方悬壶”安胃止痛胶囊一盒，配药室内存放有超过有效期的黄体酮注射液5支。执法人员当场制作了《现场笔录》记录了现场检查的情况。经局领导批准，依法对当事人使用的超过保质期的药品予以扣押，制作并送达了《沅江市市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（沅市监强制[2025]23号）。本局于2025年4月1日予以立案调查。2025年4月3日本局执法人员对当事人进行了询问并制作了询问笔录。当事人向本局提交相关证明材料，执法人员围绕当事人涉嫌使用超过保质期药品的违法行为收集相关证据材料，确定其违法事实。2025年4月16日案件调查终结。

经查，当事人诊所内陈列有超过有效期的“古方悬壶”安胃止痛胶囊一盒，江西金世康药业有限公司生产、批准文号为国药准字Z20090825 、规格：48粒/盒、产品批号：230405、生产日期：2023.04.11、有效期至：2025.03，是2023年10月25日从四川欣佳能达医药有限公司购进的;“双燕牌”黄体酮注射液1盒（10支）（天津金耀药业有限公司生产、批准文号：国药准字H12020533、规格：1ml:20mg、包装：安瓿1mlX10支；产品批号：2010171、生产日期：2020.10.17、有效期至：2024.9），还剩余5支。。经执法人员调查，自药品过期至案发之日，当事人未使用上述药品，没有违法所得。                             

 上述事实，主要有以下证据证明：

1、2025年4月1日，由执法人员制作并经当事人签字确认的《现场笔录》一份，记录了执法人员在沅江市丁香园诊所现场检查的情况；

2、当事人提供的身份证复印件一份，《营业执照》复印件一份、《诊所备案凭证》复印件一份、医师执业证书复印件一份、医师资格证书复印件一份，证明了当事人的身份信息以及经营主体资格；  

3、2025年4月1日，由执法人员制作的《沅江市市场监督管理局实施行政强制措施决定书》（沅市监强制[2025]23号）及《财物清单》（沅市监物字[2025]23号）文书各一份，经当事人签字确认的送达回证一份，证明对超过保质期的药品予以扣押的事实；

4、2025年4月3日，由执法人员制作并经当事人签字确认的《询问笔录》一份，证明了当事人自己也不清楚是否使用了已经过期失效的药品，直到执法人员检查发现，才知道有药品过期的情况；

5、由执法人员现场检查时拍摄并经当事人签字确认的照片8张，证明了执法人员依法对沅江市丁香园诊所现场检查发现合格品柜台内陈列过期失效药品的事实；

6、当事人提供了供货商的营业资质和进货票据，证明当事人履行了进货查验制度。

2025年4月28日，本局向当事人送达了《沅江市市场监督管理局行政处罚告知书》（沅市监罚告〔2025〕34号），告知当事人拟作出的行政处罚内容以及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有陈述、申辩的权利。在法定期限内，当事人没有提出陈述、申辩意见。

本局认为，当事人使用超过有效期药品的行为，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：”第（五）项“超过有效期的药品；”的规定，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，同下）、销售、使用假药、劣药”的规定，构成了使用劣药的违法行为。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，应当给予当事人十万元的行政处罚。 

鉴于当事人能够配合本局的调查等执法行动，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，在经营活动中使用的药品数量较少，涉案货值较小，暂未发现造成危害后果。参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条  当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：“（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；……”的规定，依据《湖南省药品监督管理行政处罚裁量基准（试行）》第一章 药品监督管理 第一节 《中华人民共和国药品管理法》行政处罚裁量基准三、违法行为：生产、销售、使用劣药的 【处罚依据】《药品管理法》第一百一十七条第一款：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。【裁量基准】 1.减轻情形： 适用情形：《裁量适用规则》第十条、第十一条情形。裁量可考虑因素：①生产、批发环节药品货值金额5万元以下，零售、使用环节药品货值金额5千元以下，危害后果轻微的；②经营、使用单位能证明购进渠道合法，且危害后果轻微、社会影响较小的。裁量幅度：处违法生产、销售的药品货值金额低于10倍的罚款；货值金额不足10万元的，按10万元计算，违法零售的药品货值金额不足1万元的，按1万元计算，使用劣药按照零售劣药的规定处罚。参照综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、主观过错以及公平公正要求等方面，当事人上述违法行为符合减轻处罚情形。应当予以当事人减轻处罚。

综上，当事人使用超过有效期药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第九十八条第三款第（五）项之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条之规定,现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

1、没收过期的药品“古方悬壶”安胃止痛胶囊一盒，“双燕牌”黄体酮注射液5支；

2、处罚款10000元。

当事人自收到本处罚决定书之日起十五日内，凭湖南省政府非税收入电子缴款通知书的缴款识别码到中国工商银行沅江市支行或者通过电子支付系统缴纳罚没款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

当事人如对本处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起六十日内向沅江市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向桃江县人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。        

                               沅江市市场监督管理局

                             2025年5月12日