经查,以下单位存在“经营第二类医疗器械,应当备案但未备案”的违法行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第(三)项的规定,我局依法向以下单位下达责令改正通知书,并将单位和产品名称公告如下:
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序号 |
单位名称 |
统一社会信用代码 |
经营地址 |
涉案第二类医疗器械产品 |
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1 |
沅江市美园化妆品老店 |
92430981MA4LL7RT6Q |
沅江市琼湖路 |
敷尔佳医用透明质酸钠修复贴(黑械注准20162140023) |
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2 |
沅江市美园化妆品批发 |
92430981MA4LL7UB8T |
沅江市琼湖西路 |
敷尔佳医用透明质酸钠修复贴(黑械注准20162140023) |
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3 |
沅江市美园化妆品庆云山店 |
92430981MA4LFK7X4F |
沅江市琼湖街道金田社区美世界城市之星和润家超市一楼 |
敷尔佳医用透明质酸钠修复贴(黑械注准20162140023) |
特此公告。
沅江市市场监督管理局
2025年12月9日